质量管理三个概念：QC、QA和QM，你能分得清吗？-药物信息

今天这里谈的QC、QA和QM，不是岗位或职位，而是一种概念或质量管理的不同时期所关注的重点。
1、产品
早期的质量管理（工业化雏形期）侧重于对终产品的检测、测试，即QC（品质控制）时代。
这个时期的质量管理是以产品为主，在生产人员完成了生产任务后，有专门的人员（简称品控人员或QC人员），对终产品进行检查，以确保产品质量符合要求。
但控制终产品意味着亡羊补牢，更改生产计划和延期交货，这在工业化成熟期尤其明显。
2、客户
因为分工更细化、库存控制更严密、生产计划更精准。
对组织的质量管理提出更高的要求，即能否将质量管理提前，从流程设计开始，以预防原则为主，即开始了QA（品质保证）时代。
这个时期的特点是以客户为关注焦点，一切围绕着客户需求进行管理。
3、价值链
随着工业化的到来，产品的设计、生产和营销可能是在不同组织、地区或国家进行（如耐克），很难将不同的组织召集在一起设计流程。
因此系统管理QM（品质管理）成为来将不同的组织衔接在一起纽带。
这个时期的特点是以价值链为主。价值链中的每个组织都可以实现自我价值的最大化，价值链的起点是产品金容仙，终点是客户（消费者）。
上面是对QC、QA和QM的历史阶段和概念的解释。
4、角色定义
那么在一个组织中（或企业中）如何定义QC、QA和QM的角色呢？
品质控制（QC）意味着在生产线会有两类人对产品进行控制，生产人员控制产量、成本；QC人员控制质量，这势必会造成生产与QC之间的矛盾，进而造成彼此的不信任。
我在雀巢工作时（1994年），恰逢雀巢第二版的质量体系发表（Nestle Quality System）。
在这个质量体系中，用一张非常清晰的图，御朱门解释了QC、QA和QM的区别。
当年雀巢将所有QC功能转给了生产部门，解决了生产与QC责任不清的问题，因为生产人员都是QC了。
这时候以往质量部门的QC岗位升级为QA，主要支持生产部门进行在线检验（生产部有在线实验室）
包括：
设备效验、方法提供、人员培训、试剂购买等。另外，QA部门协助生产完成HACCP计划、QMS（Quality Monitoring Scheme）、净重控制、环境卫生监控、纠正预防措施验证等项工作。
质量部门（QA）的工作还包括；原料、成品检验放行，参与供应商管理（评估、审核）等。
当生产线没有了专职QC人员时，不仅仅提高了产品质量合格率，非生产人员比例大幅度减少。
质量部门除了庞大的实验室人员外，其他人员非常简练。
5、消灭质量部门
让质量部门的人员远离生产一线，实际上是将QA人员角色从保姆变为教练，从关注产品质量到关注流程质量。
当QA人员不再直接参与解决产品质量问题时，生产部门一定会主动承担这样的角色，按照逻辑讲，生产人员应该比质量人员更知道问题所在。
而当生产主管也开始关注优化流程时（QA的角色），质量部门的QA就可升级到QM的角色，即关注质量管理体系的框架设计是否合理，是否需要对各个体系进行整合。
质量人员的使命就是消灭质量部门，这似乎是一个悖论，但实际结果就是这样。
当产品质量控制由生产人员承担，业务流程的优化是由各个职能部门负责，那质量部门就该寿终正寝，这需要质量人清醒认识到这一点。
质量管理的第一次革命是建立专门的QC部门
第二次革命就是建立专门的QA部门
第三次革命是将所有QA工作转交给所有职能部门（生产、采购、物流、营销等）
第四次革命就是消灭专门的质量部门，或者说这就是质量管理的4.0
6、质量人员的未来
随着食品安全越来越受到关注，质量部门的人却越来越困惑，自己的未来在哪里？
如果你将自己钉在QC的位置上，基本上死定了。
如果你将自己盯在QA，那么可以提升自己的系统思维方式，让你对未来（包括生活、工作）有比较清晰的认识。
如果你将自己定在QM 上，你将是老板的投资顾问，他将离不开你，给你最好的待遇。
信息来源：食品研发与生产
时间地点会议内容9月25-27日上海培训通知：2018国际注册专员9月27-29日南京培训通知：李永康新法规环境下药品技术转移策略与实施操作10月11-13日杭州重点培训: 2018 cGMP文件编制规范10月19-21日上海培训通知：化学原料药制备工艺开发与质量研究10月19-21日武汉培训通知：药企纠正与预防措施实施与改进10月24-26日北京培训通知：满足欧美标准的仿制药研发体系搭建10月25-27日南京培训通知：临床试验用药物GMP实施关键10月26-28日上海培训通知：药企质量调查技术指导10月27-29日南京培训通知：制药企业如何实现GMP有效运营沟通11月1-3日杭州培训通知：2018医药化工安全生产与工艺安全管理11月1-3日重庆培训通知：（重庆）制药工艺开发、工艺验证、持续工艺确认实施
本次会议限额150家企业参加，名额剩余不多了，参加请扫描二维码添加微信报名登记。发送公司名称+姓名+电话预登记。